Система менеджмента качества для фармы и биотеха
GMP, ISO 9001, ICH Q9/Q10 — из коробки. Документооборот, CAPA, отклонения, аудиты, обучение персонала, оборудование, поставщики.
- ✓ Контролируемые копии СОП с водяным знаком
- ✓ CAPA с проверкой эффективности
- ✓ Автоназначение тренинга на новую версию СОП
- ✓ Календарь калибровок и ТО
- ✓ Аудит trail на каждое действие
- ✓ Audit / FMEA / batch records
Что закрываем
Документооборот
СОПы, политики, инструкции с маршрутами согласования. Журнал версий, периодический пересмотр, контролируемые печатные копии.
Качество (CAPA)
Отклонения, корректирующие и предупреждающие действия, OOS, аудиты, рекламации, риски (FMEA), менеджмент-ревью.
Персонал
Карточки, обучение, матрица компетенций, тесты, допуски к работам. Автоматическое назначение тренинга на новую версию СОП.
Оборудование
Реестр, IQ/OQ/PQ, графики калибровок и ТО с автоматическими напоминаниями и эскалациями.
Поставщики и материалы
Квалификация поставщиков, входной контроль партий, COA. Без складского учёта (это LabPro / 1С).
API и интеграции
Публичный REST API, webhooks с HMAC-подписью, готовность к интеграции с LabPro (этап 2).
Тарифы
Цены управляются на стороне lab-works.ru. Возможен пробный период 14 дней.
Документооборот
- СОПы + версии + workflow
- Контролируемые копии PDF
- Change Control
- Отчёты, audit trail
Документооборот + Качество
- Всё из «Документооборот»
- CAPA, отклонения, OOS
- Аудиты, рекламации, риски
- Менеджмент-ревью
- Batch records (lightweight)
Полный комплект
- Всё из «+ Качество»
- Персонал и обучение
- Оборудование (IQ/OQ/PQ)
- Поставщики и материалы
Add-on: API и (с этапа 2) Интеграция с LabPro подключаются к любому пакету.
Заявка на демо / триал
Триал — 14 дней без обязательств. После заявки мы пришлём ссылку на ваш инстанс SMK.